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創(chuàng)新中藥的瓶頸

一位北京市民告訴本刊記者，他習(xí)慣用中藥，但中藥品種太多，品質(zhì)差別太大，同樣是板藍根顆粒，有的每盒售價9元，有的卻只售1元，價格差8倍，這很不正常。

本刊記者了解到，中藥里有效成分含量必須達到一定程度才會有療效，但一些收入《中國藥典》的中藥品種是不測含量的，這就容易造成藥品低水平仿制，不能有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，造成有些中藥產(chǎn)品在療效上大打折扣，嚴重影響治病救人。

宛西制藥集團董事長孫趯志說，由于歷史的原因，中藥質(zhì)量標準不高，直接導(dǎo)致中藥行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競爭嚴重，多、散、亂，進而導(dǎo)致質(zhì)量可控性差、臨床療效不穩(wěn)定。“這一事關(guān)身體健康與生命安全的產(chǎn)業(yè)已經(jīng)到了危機的邊緣，亟待提高質(zhì)量標準。”

據(jù)悉，目前中國有中藥企業(yè)近2000家，行業(yè)集中度不高，超過10億產(chǎn)值的企業(yè)寥寥無幾。中國工程院院士吳以嶺建議，國家應(yīng)下大力氣鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大做強，提高創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量。在中藥質(zhì)量標準中應(yīng)建立多指標含量測定，更多地明確藥用物質(zhì)成分并實現(xiàn)對多種指標成分的含量測定控制，改變生產(chǎn)質(zhì)量標準“定性不定量”的傳統(tǒng)慣例，讓劣質(zhì)藥無處藏身。

神威藥業(yè)董事長李振江說，醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新需要大量的投入，而且風(fēng)險極大，沒有實力的企業(yè)難以實施。可如果市場成果被一些小企業(yè)占領(lǐng)，那很不合理。

“應(yīng)依靠專家的力量，在調(diào)研的基礎(chǔ)上做到藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、科學(xué)定價，保證藥物生產(chǎn)企業(yè)有利可圖，但是這個利潤必須控制在合理范圍內(nèi)。”著名心臟病專家葛均波認為，一個藥品的研發(fā)、制造過程的成本，相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的專家心中多少有本賬，在建立藥品定價專家?guī)斓耐瑫r，采取藥品定價專家隨機抽樣制度，防止其利令智昏。

成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技局副局長熊平建議，國家有關(guān)部門應(yīng)加強控制，在審批環(huán)節(jié)防止一種藥品仿制過多、過濫。另外，也可以利用價格杠桿，比如，在定價環(huán)節(jié)保證企業(yè)下功夫研發(fā)的“首仿藥”賣高價，“二仿藥”、“三仿藥”及之后的仿制藥價格依次遞減10%，讓過度仿制藥沒有利潤空間。

在“以藥補醫(yī)”的體制下，突破低端仿制的惡性循環(huán)，幾乎成為一道無解的題目——本土藥企需要靠“價格戰(zhàn)”爭取市場份額，其獲得的微薄利潤無力支撐巨額的新藥研發(fā)，而沒有原創(chuàng)新藥，就難以享有尊嚴和合理的利潤空間。

劉振秋在前述論壇上表示，藥品價格改革將適當(dāng)降低流通環(huán)節(jié)加價總體水平，對流通環(huán)節(jié)實際加價率進行控制。醫(yī)療機構(gòu)藥品目前實行的加價15%銷售的比例將逐步降低，探索試行差別加價政策。推行公立醫(yī)院試點改革的地區(qū)，將探索取消藥品加成，研究設(shè)立藥事服務(wù)費制度。

這些設(shè)想能否改進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度環(huán)境，值得關(guān)注。畢竟，如果把研發(fā)原創(chuàng)新藥比作一場馬拉松，現(xiàn)有體制無疑是對運動員耐力的巨大考驗。

來源：瞭望 編輯：馬原