此前，該試劑已分別在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心，進(jìn)行了系統(tǒng)權(quán)威的臨床研究，并在全國(guó)范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示，該試劑與進(jìn)口的HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑陽(yáng)性符合率達(dá)99.09%，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%。
“目前，這款試劑每人份售價(jià)在百元左右，不屬于非處方藥物范疇，藥店買不到，只適用于疾控中心的流行病學(xué)調(diào)查。”北京萬(wàn)泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣說(shuō)，由于唾液的收集簡(jiǎn)便易行，該試劑同時(shí)也可用于醫(yī)院對(duì)HIV感染的輔助診斷。“未來(lái)，它也有望進(jìn)入家庭，成為人們自我檢測(cè)艾滋病的一種方式。”
目前，我國(guó)現(xiàn)有的各種HIV診斷試劑均針對(duì)血液標(biāo)本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿足人群監(jiān)測(cè)的需求，同時(shí)還增加了采血過(guò)程中可能出現(xiàn)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。此外，我國(guó)前兩代艾滋病檢測(cè)試劑都屬于批量檢測(cè)試劑，其特有的96孔板不適用于個(gè)體檢驗(yàn)，且須在專業(yè)檢測(cè)儀器的輔助下才能操作。
幕后調(diào)查
試劑靈感來(lái)自“甲流”
通過(guò)唾液就可查艾滋病的靈感，其實(shí)來(lái)自“甲流”。
2009年春天，全球“甲流”暴發(fā)，我國(guó)科研人員立即研發(fā)“甲流”的快速檢測(cè)試劑，由于最早采用的咽拭子膠體金試劑效果不太好，科研人員最終通過(guò)基于酶聯(lián)免疫反應(yīng)的原理，研發(fā)出了靈敏度更高的快速檢測(cè)試劑，當(dāng)時(shí)主要是對(duì)患者的鼻腔分泌物和咽拭子進(jìn)行快速檢測(cè)。
