1月12日至13日，全國藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議在合肥召開。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會(huì)上指出，2011年，全國藥品安全形勢總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高。2012年國家將進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度，維護(hù)藥品市場良好流通秩序、提升藥品質(zhì)量保障水平。

吳湞指出，2011年，國家局發(fā)布實(shí)施了新修訂的藥品GMP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》，藥品GSP修訂工作已完成網(wǎng)上公開征求意見，相關(guān)法規(guī)制、修訂工作取得新進(jìn)展。加大了以基本藥物為重點(diǎn)的監(jiān)督檢查工作力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理了一些問題，取得了很好的社會(huì)效果。

此外，扎實(shí)推進(jìn)了電子監(jiān)管工作開展，在2011年4月1日首先實(shí)現(xiàn)了對所有中標(biāo)基本藥物品種實(shí)施電子監(jiān)管的目標(biāo)。藥品監(jiān)管更適應(yīng)醫(yī)藥市場一體化、產(chǎn)業(yè)全球化的需求，正式實(shí)施了境外藥品GMP檢查，并獲得國際社會(huì)的高度關(guān)注，藥品安全監(jiān)管國際化取得了實(shí)質(zhì)性突破。

吳湞強(qiáng)調(diào)，2012年藥監(jiān)部門要夯實(shí)基礎(chǔ)，完善藥品安全監(jiān)管規(guī)章制度：要進(jìn)一步明確四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)并建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，國家局將組織研究全國四級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)落實(shí)責(zé)任制；要加強(qiáng)安監(jiān)與注冊、稽查等部門的銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；要完善藥品GMP認(rèn)證檢查制度，建立科學(xué)合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機(jī)制；要建立健全重大事項(xiàng)報(bào)告制度以及監(jiān)管信息公開制度。另外，藥監(jiān)部門將著力推動(dòng)藥品GMP、流通領(lǐng)域監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管和電子監(jiān)管等重點(diǎn)工作的貫徹落實(shí)。

來源：新華網(wǎng) 編輯：于姝楠