針對目前市場上心臟手術(shù)必用藥“魚精蛋白”緊缺的現(xiàn)實問題,北京市藥品監(jiān)督管理局積極協(xié)調(diào),要求北京具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)該藥品,保障市場穩(wěn)定,滿足臨床救治需求。目前首批藥品經(jīng)檢驗合格已上市,后續(xù)產(chǎn)品將陸續(xù)向全國供應(yīng)。
記者16日從北京市藥監(jiān)局了解到,8月上旬,北京市藥監(jiān)局知悉個別醫(yī)院出現(xiàn)“魚精蛋白”短缺情況后,主動監(jiān)測醫(yī)藥市場動態(tài),監(jiān)控該藥品供求情況,了解到目前只有上海一家藥廠生產(chǎn),因為原料供應(yīng)問題,停止了生產(chǎn),市場供應(yīng)量減少,出現(xiàn)了市場供應(yīng)緊張情況。
北京市藥監(jiān)局安全監(jiān)管處處長梁洪介紹,北京阜外、安貞等多家著名心臟病救治三甲醫(yī)院都在使用“魚精蛋白”,很多外地心臟病患者來京就醫(yī),且多為重癥患者,在全國北京對該藥品需求量最大,全年需求量為10萬支左右。
梁洪說,目前,北京只有悅康藥業(yè)集團(tuán)北京凱悅制藥有限公司一家企業(yè)擁有該藥品文號,鑒于這家企業(yè)長期未生產(chǎn),生產(chǎn)中需要較高技術(shù)水平,北京市藥監(jiān)局主動協(xié)助企業(yè)組織行業(yè)內(nèi)專家就生產(chǎn)技術(shù)問題進(jìn)行了“會診”,提升企業(yè)生產(chǎn)能力,并加強(qiáng)對藥品的質(zhì)量監(jiān)管。
記者了解到,目前悅康藥業(yè)凱悅制藥生產(chǎn)的首批產(chǎn)品已通過檢驗上市。北京市藥監(jiān)局將進(jìn)一步協(xié)調(diào)企業(yè)抓緊組織生產(chǎn),增加市場供應(yīng),盡全力陸續(xù)向全國供應(yīng),支援其他省市對這一藥品的急需。同時,北京市藥監(jiān)局已協(xié)調(diào)各大醫(yī)藥批發(fā)公司組織貨源保障市場需求。
來源：新華網(wǎng) 編輯：于姝楠