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我國首批甲型流感疫苗開始臨床試驗 2009-07-23 07:25
中國日報網(wǎng)中國在線消息：昨日，由河南華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后，在江蘇泰州進入臨床驗證階段。同日，北京科興生物生產(chǎn)的疫苗在京開始臨床試驗。疫苗有望在9月開始批量生產(chǎn)。 目的 測試接種最佳劑量劑型 昨日，北京部分受試者已接種科興生物生產(chǎn)的甲流疫苗。疫苗共分3種類型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。整個試驗計劃招募1600位受試者，分為3-11歲兒童、12-17歲少年、18-60歲成人、60歲以上老人四組推進，每人都會在相隔21天的時間點接種兩針，主要測試免疫的劑量和有效性。 北京科興生物公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說，“試驗目的就是通過全面系統(tǒng)的臨床觀察，為疫苗種類和劑量的選擇提供科學依據(jù)。” 同日，河南華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗，也在江蘇泰州2000多名志愿者人群進行臨床試驗。 前景 有望9月獲準批量生產(chǎn) 河南華蘭生物公司相關負責人介紹，如果臨床試驗順利，該公司研制的甲流疫苗有望在9月內獲得國家藥監(jiān)局批準，開始批量生產(chǎn)。獲準批量生產(chǎn)，意味著甲流疫苗獲得了國家藥監(jiān)部門的注冊，可以上市投入使用，并在政府調配和疾控部門指導下，為高危及適宜人群接種。 截至21日，北京科興生物公司生產(chǎn)的8批疫苗，已獲得了中國生物制品檢定所的檢定合格證書。 ■ 釋疑 為何甲流疫苗須接種兩針？ 季節(jié)性流感疫苗接種只需每年1針，那么，甲流疫苗為何每人須接種兩針呢？ 北京疫苗研制企業(yè)相關負責人介紹：甲型H1N1流感病毒是新病毒，絕大多數(shù)人的身體對其完全沒有免疫力，因此目前全球多國的疫苗研究組，普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針，以加強接種者體內的免疫力。而季節(jié)性流感每年都會來，多數(shù)人體內已有基礎免疫力，每年接種的季節(jié)性流感疫苗，本身就是加強免疫。 ■ 疫情通報 21名英美師生確診甲流 已有5人出院；此前隔離194名師生 昨日，國家漢辦有關負責人透露，21位來自英美的師生確診感染甲型H1N1流感，其中5人已出院。 國家漢辦負責人介紹，1430名英美師生來華參加“漢語橋———英美中學生夏令營”活動，在機場入境檢測時發(fā)現(xiàn)，有人攜帶甲型H1N1病毒，并于當天在四環(huán)外的燕翔飯店對其中的194名師生進行隔離觀察，“他們之中有人呈發(fā)熱癥狀”。 該負責人透露，在隔離的194名師生中，最終確診21人，其中5人已出院。目前除了71人仍在觀察，其余已解除隔離。 按規(guī)定確診病例被送往天壇醫(yī)院和佑安醫(yī)院治療，“還沒出院的患者情況也都比較穩(wěn)定”。該負責人表示，“漢語橋”夏令營活動沒有受到任何影響。 ■ 追訪 隔離者一日三餐免費 燕翔飯店的馬先生透露，隔離期間，北京市疾控中心的大夫每天都要給隔離者進行兩次醫(yī)學檢測，“早晨一次，下午一次”。 他說，飯店的安排也很周到，對這些隔離觀察的客人實行一日三餐免費，“每天都有不一樣的菜譜，他們都是孩子，還給他們進行合理的營養(yǎng)搭配，供應水果、主食，葷素搭配”。 馬先生說，飯店有一個花園，隔離的客人可以在這里散步、聊天、看書，他們還可以進行體育活動，“比如有些孩子喜歡踢毽子，也有孩子喜歡畫畫”。 編輯：鄧京荊 來源：新京報
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