國家食品藥品監督管理局藥品審評中心5日發布統計數據顯示,2010年我國生產上市的藥品共1042個,其中化藥占到91%。
隨著《藥品注冊管理辦法》的修訂實施,以及藥品審評審批制度改革的不斷深入,這兩年我國藥品注冊申報和審評情況日趨合理。2010年批準生產上市的藥品共1042個,其中化藥數量居首,占全年批準上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品。化藥新藥占化藥批準總數的23%,中藥新藥占中藥批準總數的30%。
審評中心分析認為,上述數據表明我國藥品研發更加符合國際規律,因為批準上市藥品分布于更多治療領域,為臨床醫療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對藥品的可獲得性。
“十二五”期間,審評中心將進一步完善藥品注冊法規體系,爭取將藥品審評審批所遵循的科學原則、程序及質量管理等關鍵要求體現在國家層面的法律中,此外進一步加強審評能力建設、完善工作制度、健全指導原則體系,力爭“十二五”末期,化學藥品、生物制品的審評工作接近國際先進水平,探索建立既符合中醫藥規律,又符合現代監管要求的中藥技術法規和審評體系。
來源：新華網 編輯：于姝楠